ERM - AD500/IFCC 糖化血紅蛋白HbA1c 

材料由一組安瓿組成，其中含有約30 μ L的緩沖溶液(50 mmol/L 2-)甲萘磺酸(MES)， 10 mmol/L(KCN)， 1 mmol/L乙二胺四乙酸(EDTA)， pH 6.2)。每安瓿含有約1毫克血紅蛋白。

認證用的分析方法

IFCC批準的使用標準測定人類血液中糖化血紅蛋白的參考方法

(J.-O添加方法。杰普森等人，克林。化學。實驗室。醫(yī)學40 (2002)78-89,A. Finke等，臨床。化學。

實驗室。Med. 36 (1998) 299-308

參與者

歐洲委員會，聯合研究中心，標準物質和測量研究所，

Geel, BE (ISO Guide 34, BELAC No. 268-RM認證)

Streekziekenhuis Koningin Beatrix (SKB)， Winterswijk, NL

Università degli Studi di Milano (USM)，米蘭，IT(認證ISO 15195:2004和ISO 17025:2005，

LAT認可協會第217號)

安全信息

通常的實驗室安全預防措施適用。該材料僅供體外使用。

使用說明和預期用途

本標準物質的用途是校準IFCC標準測量程序

由IFCC網絡對HbA1c實施，評估穩(wěn)定的糖化n端六肽

Hb的β鏈。與任何參考資料一樣，它可以用于建立控制圖或驗證

研究。

這些安瓿含有大約1毫克的血紅蛋白，這也是人體所需的蛋白質

為參考測量程序準備樣品。因此這是程序的第一步

(加入Glu-C酶液和消化緩沖液，最終體積為500µL)即可

在將溶液轉移到另一個小瓶進行孵育步驟之前，直接在安瓿中進行。

為了便于使用，這些安瓿必須置于室溫下。它們應該被打開

通過折斷上部。首先用你的手指輕輕敲，讓所有的液體到底部

安瓿。用紙巾、薄布或紗布保護你的手不受碎玻璃的傷害

打開安瓿時。打開安瓿，用雙手握住，用一個拇指抵住

狹窄的部分。黑點應遠離拇指。握住安瓿瓶的底部

堅定地將頂部拉向你，輕松，均勻的壓力。輕輕一壓就會*折斷

打開安瓿。

根據IFCC參考方法校準測量值時，應使用ERMAD500/IFCC的認證值。校準曲線不應強行通過原點。

存儲

接收時，材料應儲存在(-70±5)℃的黑暗中。

然而，歐盟委員會不能對儲存期間發(fā)生的變化負責

樣品:在客戶處所的材料，尤指打開的樣品

法律通知

ERM - AD500/IFCC 糖化血紅蛋白HbA1c

無論是歐洲委員會、其承包商還是代表其行事的任何人:

(a)作出任何保證或陳述(明示或暗示)，保證任何信息、材料、設備的使用，

本文件披露的方法或過程不侵犯任何私有知識產權;

(b)就使用任何信息、材料或因使用而造成的損害承擔任何責任，

本文件所披露的儀器、方法或工藝，不包括單獨和直接引起的損失或損壞

因為歐洲委員會參考材料和測量研究所的疏忽

聯合研究中心。