名稱 | 前激肽釋放酶激活劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)PKA/強(qiáng)卡力激活劑 |
貨號(hào) | 16/364 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO16/364 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
關(guān)鍵字 | 白蛋白PKA |
等級(jí) | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
證書(shū)類型 | 前瞻性IS |
單位：每安瓿30 IU PKA
儲(chǔ)存：溫度為-20°C的安瓿應(yīng)在打開(kāi)冷凍干燥內(nèi)容物并重新配制之前達(dá)到室溫。
使用說(shuō)明：當(dāng)在1毫升蒸餾水中重新配制時(shí)，每個(gè)安瓿含有30 IU/ml的PKA。凍干塞子的溶解可能需要長(zhǎng)達(dá)30分鐘的時(shí)間，并且應(yīng)注意確保所有固體材料都已溶解。輕輕旋轉(zhuǎn)可獲得最佳效果。應(yīng)避免劇烈混合或渦流，因?yàn)檫@會(huì)導(dǎo)致起泡，導(dǎo)致安瓿內(nèi)容物不溶解。一旦復(fù)原，PKA溶液應(yīng)儲(chǔ)存在冰上，并在1天內(nèi)使用。NIBSC不能保證在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定的單位數(shù)，如果溶液要等分和儲(chǔ)存，用戶應(yīng)在自己的條件下確定穩(wěn)定性。
每個(gè)安瓿含有1ml冷凍干燥的20%白蛋白溶液的殘留物，該溶液由商業(yè)來(lái)源生產(chǎn)用于臨床，無(wú)需任何進(jìn)一步添加。平均填充重量為1.0084g（cv=0.16%）。冷凍干燥后的殘余水分含量為0.20%，并且沒(méi)有進(jìn)行二次干燥。不確定度：?jiǎn)挝徊痪哂信c其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此，不確定度可被視為安瓿含量的變化，并被確定為+/-0.16%。
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